最近，只要宣布开发GLP-1减肥药的上市公司几乎都涨了一轮。曾经称中国有1.4亿男性ED患者的常山药业在9月11日突然被发掘出：有一款在研的GLP-1药物艾本那肽，股价这个月内已经翻了三倍；翰宇药业同样在9月11日宣布其司美格鲁肽获批进入临床，股价也已大涨了50%。

　　人只要一瘦下来，各种慢性病就都没了。减肥药可以为医保基金节省上万亿的开支。

　　9月27日一早，药明康德宣布在常州和泰兴的两个基地的多肽生产车间正式启动扩建，将多肽固相反应釜体积由原计划的20000L提高到32000L。新产能预计今年12月投入使用。

　　这则消息再一次带动了减肥药“买水人”市场情绪，博腾股份、九州药业、诺泰生物等拥有多肽CDMO能力的公司股价水涨船高。

　　药明康德多肽CDMO业务增长很快。今年4月，药明康德旗下合全的产能已经扩大了4000L。这次药明康德在短期内再次宣布大幅提升产能，想必是看到了GLP-1减肥药物的机会。

　　双鹭药业9月15日表示，在研的利拉鲁肽处于三期临床数据整理阶段，一周一次的制剂正在进行三期临床试验研究。另外，双鹭参股的Diapin公司还在开发促GLP-1分泌的口服药物。

　　翰宇药业也在开发司美格鲁肽。和双鹭一样，翰宇药业本身就是肽产品大户，同时也是多肽CDMO企业。9月26日，翰宇药业公告称：拿下了3000万美元的GLP-1多肽原料药订单。产能显然是绰绰有余。

　　联邦生物科技、甘李药业等是传统的胰岛素生产商，开发GLP-1药物水到渠成，在生产上没有太大难度。

　　智飞生物旗下的重庆宸安生物在开发司美格鲁肽类似药。去年12月底，宸安项目二期环评公示：将建设GLP-1类似物原料药生产线万支，剩余225kg原料药外卖。

　　宸安生物的设计产能，已经超过了老牌多肽CDMO企业圣诺生物的年产400kg。不过圣诺生物已经明确，“年产395kg多肽原料药生产线月达到预定可使用状态。

　　华东医药目前利拉鲁肽用的是九源基因的产能.未来如果司美格鲁肽获批，华东医药将启动江东生产基地二期生产。为了给GLP-1产品腾地方，2022年华东医药停掉了江东基地在建的肾力欣颗粒及银参颗粒两款中药生产线。

　　药明康德和凯莱英等大牌CXO还是保守的：凯莱英计划2024年多肽CDMO达产10000L，药明康德最新规划是32000L。按照10000L大约100kg推算，药明康德虽然大建产能，其实仍比一些企业谨慎得多。

　　市面上GLP-1药物还没见到几个，各企业的产能铺设都已经规划到5年后了。

　　首先就是SNAC概念。SNAC其实是一种促渗透剂，最早在2014年被FDA批准用于维生素B12口服制剂。因为多肽本质上是氨基酸组成的，容易在胃里被消化，SNAC的作用是保护多肽，促进吸收。

　　SNAC这个品种国内很多企业都能生产，包括普利制药、天吉生物等。近期被热炒的金凯生科是因为能够提供生产SNAC所用的关键中间体，因此也跟上了减肥药的大潮。不过即便用上了SNAC，

　　2019年，口服版的降糖用司美格鲁肽获得FDA批准在美国上市，不过，减肥用的口服司美格鲁肽还在研发之中。国内一些企业也铺设了口服GLP-1的管线。但到底能不能成，并不好说。

　　在GLP-1减肥针出现之前，注射笔主要用于胰岛素注射。注射笔一般分为两大类：一类是可替换的，注射笔和装药的笔芯分离；另一种是不可替换，已经灌好药液的一体式注射笔。

　　全球三大胰岛素生产企业诺和诺德礼来、赛诺菲都有不可替换的注射笔产品，所用的技术各不相同，礼来的叫KwikPen，赛诺菲的叫SoloSTAR，诺和诺德的叫做FlexPen。

　　9月20日，诺和诺德与全球最大的自我医疗输注系统制造商瑞士医沛生公司（Ypsomed）签署长期协议，由医沛生提供大量注射笔。

　　诺和诺德做司美格鲁肽只在两处明确用到了外包：一是Ypsomed提供的注射笔，另一个是灌装CDMO供应商Catalent和赛默飞。

　　国内企业中，开发注射笔的企业不少。如做仁会生物旗下就有做注射笔的优米泰医疗，贝那鲁肽用的也是一体式注射笔；翰宇药业旗下的翰宇医疗、甘李药业旗下的甘甘医疗也都开发有注射笔。

　　其他如山东威高普瑞、苏州精微医疗、中山汇丰、昆山翰尔西等也都在CDE登记了药包材数据。另外，生产注射笔的配件，比如卡式瓶、丁基橡胶活塞、垫片、铝盖等包材批号有100多个。

　　2021年中国肥胖人数约为2.3亿人，假设肥胖率保持稳定，使用GLP-1药物干预的设定为3%，每年约700万人使用。以平均每人每年10支药计算，每年减肥用注射笔的数量将达到约1亿支。2021年国家胰岛素集采量约为2亿支，

　　目前一只注射剂价格在500到700元不等，如果国产出来价格减半，每年市场规模在250亿左右。

　　谁才是减肥药GLP-1真正的“买水人”？注意文章属于转载，请注意分辨。原创 ：西北哽 拇指药略 2023-09-27 22:06发表于上海“多用减肥药，减少医保开支”减肥药以一己之力拯救了医药板块。最近，只要宣布开发GLP-1减肥药的上市公司几乎都涨了一轮。曾经称中国有1.4亿男性ED患者的常山药业在9月11日突然被发掘出：有一款在研的GLP-1药物艾本那肽，股价这个月内已经翻了三倍；翰宇药业同样在9月11日宣布其司美格鲁肽获批进入临床，股价也已大涨了50%。有说法是：“人只要一瘦下来，各种慢性病就都没了。减肥药可以为医保基金节省上万亿的开支。”医药行业总算出现一个政策派、产品派、资金派都认可的强概念。9月27日一早，药明康德宣布在常州和泰兴的两个基地的多肽生产车间正式启动扩建，将多肽固相反应釜体积由原计划的20000L提高到32000L。新产能预计今年12月投入使用。这则消息再一次带动了减肥药“买水人”市场情绪，博腾股份、九州药业、诺泰生物等拥有多肽CDMO能力的公司股价水涨船高。药明康德多肽CDMO业务增长很快。今年4月，药明康德旗下合全的产能已经扩大了4000L。这次药明康德在短期内再次宣布大幅提升产能，想必是看到了GLP-1减肥药物的机会。1目前大部分开发GLP-1的公司都是靠自己的多肽产能。双鹭药业9月15日表示，在研的利拉鲁肽处于三期临床数据整理阶段，一周一次的制剂正在进行三期临床试验研究。另外，双鹭参股的Diapin公司还在开发促GLP-1分泌的口服药物。翰宇药业也在开发司美格鲁肽。和双鹭一样，翰宇药业本身就是肽产品大户，同时也是多肽CDMO企业。9月26日，翰宇药业公告称：拿下了3000万美元的GLP-1多肽原料药订单。产能显然是绰绰有余。联邦生物科技、甘李药业等是传统的胰岛素生产商，开发GLP-1药物水到渠成，在生产上没有太大难度。一些新进入GLP-1药物开发的企业正在积极扩建产能。智飞生物旗下的重庆宸安生物在开发司美格鲁肽类似药。去年12月底，宸安项目二期环评公示：将建设GLP-1类似物原料药生产线万支，剩余225kg原料药外卖。宸安生物的设计产能，已经超过了老牌多肽CDMO企业圣诺生物的年产400kg。不过圣诺生物已经明确，“年产395kg多肽原料药生产线月达到预定可使用状态。华东医药也不用找外援。华东医药很早就对外宣布：▌“GLP-1没有找CDMO”华东医药目前利拉鲁肽用的是九源基因的产能.未来如果司美格鲁肽获批，华东医药将启动江东生产基地二期生产。为了给GLP-1产品腾地方，2022年华东医药停掉了江东基地在建的肾力欣颗粒及银参颗粒两款中药生产线。（华东医药江东生产基地）药明康德和凯莱英等大牌CXO还是保守的：凯莱英计划2024年多肽CDMO达产10000L，药明康德最新规划是32000L。按照10000L大约100kg推算，药明康德虽然大建产能，其实仍比一些企业谨慎得多。市面上GLP-1药物还没见到几个，各企业的产能铺设都已经规划到5年后了。像不像当年的PD-1？2减肥药的上游，各类配套原料的关注度也在提升。首先就是SNAC概念。SNAC其实是一种促渗透剂，最早在2014年被FDA批准用于维生素B12口服制剂。因为多肽本质上是氨基酸组成的，容易在胃里被消化，SNAC的作用是保护多肽，促进吸收。（SNAC助吸收原理图）SNAC这个品种国内很多企业都能生产，包括普利制药、天吉生物等。近期被热炒的金凯生科是因为能够提供生产SNAC所用的关键中间体，因此也跟上了减肥药的大潮。不过即便用上了SNAC，▌口服司美格鲁肽的效率只有注射剂的1%2019年，口服版的降糖用司美格鲁肽获得FDA批准在美国上市，不过，减肥用的口服司美格鲁肽还在研发之中。国内一些企业也铺设了口服GLP-1的管线。但到底能不能成，并不好说。另外一个被热炒的关联板块就是GLP-1所用的注射笔。在GLP-1减肥针出现之前，注射笔主要用于胰岛素注射。注射笔一般分为两大类：一类是可替换的，注射笔和装药的笔芯分离；另一种是不可替换，已经灌好药液的一体式注射笔。全球三大胰岛素生产企业诺和诺德、礼来、赛诺菲都有不可替换的注射笔产品，所用的技术各不相同，礼来的叫KwikPen，赛诺菲的叫SoloSTAR，诺和诺德的叫做FlexPen。司美格鲁肽用的注射笔就是FlexPen技术。（三种世界主流注射笔）9月20日，诺和诺德与全球最大的自我医疗输注系统制造商瑞士医沛生公司（Ypsomed）签署长期协议，由医沛生提供大量注射笔。诺和诺德做司美格鲁肽只在两处明确用到了外包：一是Ypsomed提供的注射笔，另一个是灌装CDMO供应商Catalent和赛默飞。国内企业中，开发注射笔的企业不少。如做仁会生物旗下就有做注射笔的优米泰医疗，贝那鲁肽用的也是一体式注射笔；翰宇药业旗下的翰宇医疗、甘李药业旗下的甘甘医疗也都开发有注射笔。其他如山东威高普瑞、苏州精微医疗、中山汇丰、昆山翰尔西等也都在CDE登记了药包材数据。另外，生产注射笔的配件，比如卡式瓶、丁基橡胶活塞、垫片、铝盖等包材批号有100多个。2021年中国肥胖人数约为2.3亿人，假设肥胖率保持稳定，使用GLP-1药物干预的设定为3%，每年约700万人使用。以平均每人每年10支药计算，每年减肥用注射笔的数量将达到约1亿支。2021年国家胰岛素集采量约为2亿支，减肥市场将提升注射笔的需求约50%左右。这大概就是市场极限了。目前一只注射剂价格在500到700元不等，如果国产出来价格减半，每年市场规模在250亿左右。$普利制药(SZ300630)$$华东医药(SZ000963)$$翰宇药业(SZ300199)$//////////

　　争光股份：公司为客户提供多肽固相合成载体，应用于糖尿病药物：艾塞那肽（Exenatide）和利拉鲁肽(Liraglutide)。

　　炒作原料药更好还是仿制药呢？仿制药不知道什么时候才会上市，具体能有多大份额还是未知数，原料药似乎更有确定性，楼主怎么看？开云 开云体育官网开云 开云体育官网开云 开云体育官网开云体育 开云平台开云体育 开云平台